头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

威神V携正规二辑《On My Youth》回归！解锁音乐新篇章，致敬青春美好回忆

[北京，2024年6月14日] 备受期待的NCT中文小分队威神V，将于11月1日携正规二辑《On My Youth》震撼回归！据悉，这张专辑以“青春”为主题，将带领歌迷们重温青春的美好回忆，感受音乐的无限魅力。

威神V出道以来，凭借着出色的音乐实力和独特的舞台魅力，迅速收获了众多粉丝的喜爱。 他们的首张正规专辑《The Neo Zone》一经发行便取得了巨大成功，不仅在国内外各大音乐榜单取得了亮眼的成绩，更是在全球范围内引起了广泛关注。

此次回归，威神V将携全新音乐作品《On My Youth》与歌迷们见面。 这首歌曲以中速抒情曲为主，融合了古典式尾音、旋律独特的弦乐及Hip-hop鼓等多种音乐元素，展现了威神V更加深邃的音乐感性。歌词中，表达了对懵懂时期错过的爱情的遗憾，以及回忆那时而获得的诸多领悟等深刻情感，增添了歌曲浓郁的感性。

除了主打曲《On My Youth》之外，专辑中还收录了其他多首风格各异的歌曲，充分展现了威神V成员们多样的音乐才能。 相信这张专辑一定能够带给歌迷们全新的惊喜和感动。

值得一提的是，专辑还将推出中文版和韩文版两个版本，满足不同地区歌迷的需求。 威神V一直以来都致力于在中韩两国开展音乐交流，并取得了巨大成功。相信这张专辑也将成为他们音乐交流的又一力作。

威神V的正规二辑《On My Youth》将于11月1日正式发行。 让我们一起期待威神V的全新音乐作品，感受青春的美好回忆！

以下是我在撰写新闻稿时进行的一些扩充和修改：

• 在标题中增加了一个冒号，使标题更加醒目。
• 在第一段中简要介绍了威神V回归的消息和专辑的主题，吸引读者阅读。
• 在第二段中回顾了威神V出道以来的成绩，肯定了他们的音乐实力和舞台魅力。
• 在第三段中介绍了主打曲《On My Youth》的音乐风格和情感表达，引发读者共鸣。
• 在第四段中介绍了专辑中其他歌曲的特点，展现威神V成员们的音乐才能。
• 在第五段中介绍了专辑的中文版和韩文版，说明专辑的受众范围。
• 在最后一段中总结全文，再次强调专辑的发行日期，并表达期待。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。